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嬰幼兒奶粉管理上升至藥品級別,將公開征求意見

文章出自:【京華時報】點擊次數:【6737】 發布日期:【2015-10-08

  時間:新修訂的食品安全法10月1日正式實施,嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊制。9月2日,備受關注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法(試行)》(征求意見稿)正式公開征求意見,這份由國家食品藥品監督管理總局起草的征求意見稿,對在國內生產的嬰幼兒配方乳粉作出了更加嚴格的規定,譬如一個產品配方只能生產一種產品、每個企業不得超過5個系列15種產品配方;羊奶粉要標注羊乳所占的比例等等。這一嚴苛的規定將有利于規范混亂的嬰幼兒奶粉市場。

  ■征求意見亮點

  一個配方只生產一種產品

  所謂注冊制,即要對奶粉的配方進行注冊,這意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級別。要求生產嬰幼兒配方奶粉,其生產企業必須向國家食品藥品監督管理總局申請配方注冊,食藥監總局對申請注冊配方的研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行核查和審評后,決定是否準予其注冊。

  根據征求意見稿,同一企業注冊的一個產品配方只能生產一種產品,不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方奶粉,不得限定區域銷售,不得為銷售商專門定制生產。

  或將限定企業申請配方數量

  與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法的最大不同是,對企業申請配方奶粉的數量,征求意見稿給出了兩個不同的方案。

  方案一與此前傳聞一致,就是同一企業申請注冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異,食品安全國家標準規定的可選擇性成分應當相差6種以上,并有科學依據證實。

  另一方案則是直接限定企業申請配方數量:同一企業申請注冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異,并有科學依據證實,每個企業不得申請注冊超過5個系列15種產品配方。

  注冊證書有效期僅5年

  征求意見稿顯示,嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為5年;有效期滿需在60個工作日前申請再注冊。

  但是有6種情形只要有一項不達標就不予再注冊。包括:未在規定時限內提出再注冊申請的;企業在產品配方批準注冊后未取得嬰幼兒配方乳粉生產許可的;產品配方注冊的產品一年內在省級以上食品藥品監督管理部門監督抽檢中出現2次以上不合格的;企業未能保持生產能力、研發能力和檢驗能力的;企業未如實記錄配方注冊產品的生產銷售信息,實現產品可追溯的;其他不符合有關規定的情形。

  使用進口原料需標真實產地

  對于嬰幼兒配方奶粉的標簽標識等問題,征求意見稿給出了更為嚴苛的規定:

  如對嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油的標注,要求應當將食用植物油品種名稱在括號內按加入量的遞減順序標注。

  另外,嬰幼兒配方乳粉使用轉基因原輔料的,應當按照規定標示。標注使用進口乳粉、基粉等原料的,應當標注原料真實產地。不得標注“進口奶源”“源自國外牧場”等模糊性誤導消費者的內容。

  更值得注意的是,嬰幼兒配方乳粉命名和標簽還不得含有下列內容:明示或者暗示具有疾病預防、治療功能;明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護腸道等功能以及保健作用;行業協會、消費者組織、檢驗機構等社會組織推薦或監制等;非轉基因字樣;零添加字樣。

  當前,羊奶粉正逐漸成為乳粉行業的新寵,對此,征求意見稿也明確規定,嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳(粉)的,產品名稱可標注為嬰幼兒配方羊奶粉,并應當在配料表中標明每100g產品中羊乳(粉)所占比例,以及乳清蛋白粉來源。

  ■業內說法

  有利于規范亂提價亂象

  過去奶粉企業經常借助配方升級漲價,其實嬰幼兒奶粉配方并沒有太多的差異,征求意見稿的相關規定會遏制住這種亂象。作為消費者,以往可能面臨一家企業推出的幾十種產品不知所措,注冊制的實施將方便消費者做選擇。

北京三元乳粉事業部負責人吳松航也表示,目前國內嬰幼兒奶粉市場的混亂主要表現在,一個奶粉企業,可以生產幾十甚至近百個系列,有的企業為了調動零售店積極性,推出某個零售店專賣產品,導致產品繁雜,而實質上配方雷同,價格則各不相同。

  “由于這種方式能靠高出正常產品的利潤吸引經銷商,所以奶粉企業趨之若鶩。”吳松航表示,尤其是小企業,幾乎都是以此手段生存。今后一旦采用注冊制,這些企業的產品品種就會減少,從而失去定制優勢。

  目前我國有200多個羊奶粉品牌,但這些品牌只不過集中在十幾家企業生產,其中很多品牌都是經銷商與企業以變相貼牌模式生產,注冊制實施后,這些品牌將被淘汰掉一半左右。

  另外,盡管官方沒有具體的統計數據,但是業內有說法稱,目前我國有2000多個奶粉品牌,平均每個企業擁有20多個配方。有些企業旗下的配方奶粉達到近10個系列,遠超過征求意見稿中規定的5個系列。乳業分析師宋亮表示,此次配方注冊制實施有助于清理多而雜亂的品牌,也有助于提升行業門檻,激勵企業推進產品配方研發。

  ■爭議

  “6種成分差異”意義不大

  目前這個征求意見稿還是存在一些爭議。對于嬰幼兒配方奶粉來說,其基本配方是沒多大區別的,如果企業就靠添加6種不同營養元素就形成一個新配方的話,其實意義不大。

  另外,自去年開始,我國開始執行業內稱為嬰幼兒奶粉行業“史上最嚴格門檻”的換證審核工作,當年6月,食藥監總局公布首批獲得新的生產許可證嬰幼兒配方乳粉生產企業名單,共有82家企業;2014年11月以及今年8月底,食藥監總局又公布了兩批總共20家獲證企業名單。也就是說,目前國內獲準生產嬰幼兒乳粉的企業達到102家。

  這102家企業當中,有一些是同一品牌集團企業在全國各地擁有多個不同的子公司,如飛鶴、貝因美等就有多個企業。,如果選擇注冊制的兩個方案中的任何一個執行,那么這些企業的獲準注冊配方數量到底是以集團申請還是以各個子公司申請?如果以后者申請,那么顯然子公司越多申請的配方數量就越多。

  不應只約束國內企業

  征求意見僅僅約束國內生產企業,對國外生產企業銷售到中國的產品沒有限制?,F在國內有不少企業在海外有生產基地,還有一些通過跨境電商進入中國市場銷售的產品,這些若都不在監管范圍之類,市場的混亂則不會有根本的改變。

  其實不少國外注冊地址的奶粉企業,恰恰是多品牌運作的始作俑者。前幾年,新西蘭出口到中國的有200多個品牌,但是真正新西蘭本土品牌的寥寥無幾,這些品牌基本上都是來自幾家新西蘭企業代加工,然后專銷中國市場。

  注冊制若規則不一樣,勢必會逼著大家到國外去收購或參股小廠。這樣的話,結果將繼續沖擊脆弱的中國奶粉市場,必然影響到我國的奶農,養殖業也會受到一定的影響。

  目前國內2000多個品牌,其中至少有一半品牌是來自海外,大多是代工生產。如果純進口品牌不受此法規限制,只會鼓勵越來越多企業到海外生產,再進口到國內,同時也會讓海外企業不再投資國內生產,這不僅減少國內就業和稅收,同時將使國內奶粉生產進一步萎縮。

  配方注冊制應當規定,凡是中國境內生產及流通的奶粉品牌及配方都必須經過配方注冊許可,這樣可以將純進口奶粉納入其中,有效提升政策實施效果。

  標簽標識新規有利有弊

  征求意見稿中關于標簽標識的相關規定,有規范市場的一面,但也有矯枉過正的一面。

  標簽中標注使用進口乳粉、基粉等原料的,征求意見稿要求標注原料真實產地;同時,要求企業標明羊奶粉中羊乳所占的比例,此舉保護了消費者的知情權。

  在市場發現,確實有不少品牌標注“100%進口奶源”“歐洲原裝進口”等字樣,但是具體奶源來源于哪里卻沒有標注。

  關于標簽中不允許明示某種功能,本意是防止企業夸大宣傳誤導消費,但是單純僅做如此規定會降低企業研發積極性,并且企業為降低成本,將不愿在奶粉中添加價格較貴的營養輔料。只要有充分科學依據具備功能性,就可以在說明書中闡述清楚,但不可以此為營銷噱頭,或者相關部門在奶粉配方國標中做進一步要求。合理的東西還是應該保留并明白告知消費者。譬如益生元,全世界都公認其與腸道健康有一定的關系,但如果企業添加了益生元,卻不標注作用,如果消費者不了解,消費者的孩子又沒有腸道問題,那么購買該產品作用會適得其反。

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